药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第一百二十六条：每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。1.条款解读本条明确了发放的直接接触药品的包装材料和印刷包装材料如何标识，以防止差错和混淆，2.检查要点2.1检查相关管理规程是否对本条要求有规定。
1、中药汤剂包装的标准是什么?材质要求凡与药物直接接触的零部件均应采用无毒、耐腐蚀且不吸附药物、化学性能稳定的材料制造。5.2外观要求5.2.1外壳表面应平整，易于清洁，不应有明显的锋棱、毛刺、刻痕和凹陷等缺陷。5.2.2外露零件不耐腐蚀的金属零件表面应作防腐处理。5.3结构要求5.3.1清洗装置应具备供清洗用的进水装置，以方便清洗与药物接触的零部件。
2、委员提议规范药品包装形式和规格随着我国经济的发展，近些年商品过度包装之风盛行，药品制造领域，过度包装现象也客观存在。在药店里，药品包装琳琅满目，一些企业为吸引患者眼球，故意将包装做得很大，其实盒内仅有几粒药品。有些本来是长期用药，也改成小包装销售。对此，全国人大代表、石药集团有限公司董事长蔡东晨建议国家食品药品监督管理局对于目前市场存在的不合理包装规格进行清理，同时对新审批的药品规格严格把关，对于明显过度包装的药品规格不予审批。
3、GMP对药品包装有关规定2010GMP对药品包装有关规定第二百零二条包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。第二百零三条包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。第二百零四条包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。
第二百零六条有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。第二百零七条待用分装容器在分装前应当保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物，第二百零八条产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。